Blood:口服伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗不能移植的新确诊多发性白血病

2021-12-20 02:04:34 来源:
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基于来那度醯-高血压 (Rd) 的倒数提案是不符合国际标准再生先决条件的新患病的多发性骨髓瘤 (NDMM) 病变的国际标准病人之一。静脉注射蛋白酶体抗病毒伊沙佐米适用范围于倒数给药,具有可预测、可控的毒素。

TOURMALINE-MM2试制是一项双盲、CPA为对照的临床试制,招募了不符合国际标准再生先决条件的NDMM病变,随机包含了两分组,不感兴趣伊沙佐米 4mg(n=351)或CPA(n=354)联合Rd。18个疗程后,停用高血压,继续引入减mg伊沙佐米(3 mg)和来那度醯(10 mg)病人,直到病情进展或不可抗性的毒素。主要终点是无进展生存期(PFS)。

伊沙佐米-Rd分组和CPA-Rd分组的PFS百余人

伊沙佐米-Rd分组和CPA-Rd分组的中位随访时间分别是53.3个翌年和55.8个翌年,中位PFS分别是35.3 vs 21.8个翌年(风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019;p=0.073)。与CPA-Rd分组相比,伊沙佐米-Rd分组的完全缓解百余人(26% vs 14%;占有优势比[OR] 2.10;p<0.001)和≥非常好的部分缓解百余人(63% vs 48%;OR 1.87;p<0.001)均更高。

伊沙佐米-Rd分组和CPA-Rd分组的OS百余人

在预先指定的经常性细胞膜遗传学亚分组中,伊沙佐米-Rd分组和CPA-Rd分组的中位PFS共有23.8个翌年和18.0个翌年(HR 0.690;p=0.019)。

需紧急病人的不良惨案(TEAE)多是1/2级的。伊沙佐米-Rd分组和CPA-Rd分组分别有88% vs 81%的病变境况了≥3级TEAE,66% vs 62%的病变境况了致使TEAE,而且分别有35% vs 27%的TEAE病例避免了病人中断;两分组分别有8% vs 6%的病变在研究过后死亡。

综上所述,将伊沙佐米填充到Rd提案中是可以抗性的,没有避免新安全波形,并避免13.5个翌年的具有临床意义的PFS获益。 总而言之,伊沙佐米-Rd为可以从全静脉注射原于临床中获益的病变提供了新选择。

原始原文:

Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628.

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