PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗细胞内癌,获得FDA的加速批准

2022-02-07 02:23:52 来源:
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百事美施贵宝(Bristol Myers Squibb)母公司达成协议PD-1肌肉注射Opdivo(nivolumab)联合CTLA-4肌肉注射Yervoy(ipilimumab)治疗肝细胞肝癌(HCC),获取了FDA的减缓许可。这类病症先前已采用拜耳母公司的多还原酶抑制剂Nexar治疗过。

此次许可是基于正试图进行的I/II期CheckMate-040期检验的图表,该检验合计涉及1097名晚期HCC病症(仅限于有或没慢性病有毒肝炎)。该图表分析还仅限于PD-L1表达者和非表达者。

得出,在随访28个年底后,采用Opdivo和Yervoy治疗的病症中有33%有组织起来,其中有8%的病症获取了完全缓和,24%的病症得到了部分缓和。组织起来的一段时间内从4.6个年底到30.5个年底不等,其中88%持续非常少六个年底,56%持续非常少一年,31%持续非常少两年。

副手图表分析员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种需要不同治疗方法的摧残性疾病",并不足之处说道CheckMate-040检验的这些结果"强调了这种双重免疫疗法运用于这类病症的治疗吸引力"。

在2018年,默克母公司的PD-1肌肉注射Keytruda(pembrolizumab)运用于以前给予过Nexar治疗的HCC病症,也获取了FDA的加速许可。该决定基于KEYNOTE-224图表分析的图表,结果表明Keytruda的客观组织起来率为17%,在有组织起来的病症中,分别有89%和56%的组织起来一段时间内非常少为6个年底和12个年底。

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