Talazoparib 授予优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前刊文，上周这个时候，新泽西州临床学都会（ASCO）年都会揭晓了癌口服恩杂鲁胺感到失望的结果，涉及该产品的Corporation案，即孟山都 140 亿美元并购 Medivation 也成了业界一个Corporation不甘心的警示讲述。在这次Corporation中所，孟山都也为 Medivation 共同开发的 PARP 胺 Talazoparib 付给了颇高价，而这款口服正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它都对的激烈市场竞争。

那时候孟山都的状况方才迎来转机。该该公司宣布，子公司 Talazoparib 常用 BRCA 基因、HER2 阳性白血病患儿获 FDA 优先审评都会籍。孟山都今年 12 同月份就都会赢得该口服的核准结论，另外北美药品管理局也受理了该产品的常用相同适应证的并购申请。

尽管如此，孟山都的 PARP 胺仍不属于盖因。今年 1 同月，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药伊娃布鲁克赢得 FDA 批准，常用治疗有 BRCA 基因的白血病患儿。上周，阿斯利康在新泽西州临床学都会年都招待会发布的资料显示，伊娃布鲁克使性疾病恶化或丧命效用下降 42%。该口服还使 60% 患儿的出现减小，而在该研究课题的抗生素小组，只有 29% 的患儿减小。

PARP 胺类口服未来的市场竞争可能越来越激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被验证常用白血病，包括与默沙东及百时美施贵宝免疫则会胺并入本品的检验。阿斯利康也在验证伊娃布鲁克与默沙东则会胺派姆单抗的并入本品。

据孟山都称，FDA 授予 Talazoparib 优先审评都会籍是基于极其重要检验 Embraca 的结果。上周 12 同月，该该公司宣布 Talazoparib 治疗患儿与抗生素治疗患儿相比之下，性疾病恶化的效用下降 46%。检验期间，无成效生存期获益在几个患儿亚群中所均能观察到，包括不足以治疗的三阳性白血病患儿。

据孟山都得出结论的资料，BRCA 基因与超过 25% 的遗传性白血病及 5%-10% 的性疾病发生率相关。携带 BRCA 基因的患儿通常在四十多岁赢得患病，这使得他们比更广泛的白血病患儿年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 胺获批常用白血病时，该该公司一名颇高管预测，白血病 BRCA 验证将成为同样。

当然，这可能都会推动孟山都 Talazoparib 的销售，但不都会平息那些评论家对 140 亿美元并购 Medivation 是否值得的欺骗。2016 年春天，在孟山都设想并购债权人之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉该公司的投资者，任何并购方都需要对 Talazoparib 得出结论溢价，他称该口服是 PARP 胺类口服中所「比较好的」。但随着孟山都准备转至一个市场竞争越发激烈的新泽西州市场，该并购是否能超过事前设定的颇高期望仍有待问。

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