CFDA权威公布2013药品监管年报

一、酒类允许原因

（一）酒类制造允许原因

截至2013月内，持有必需酒类制造使用权的跨国企业共计132287家，文凭167356张；持有必需酒类添加剂制造使用权的跨国企业共计3007家，文凭3136张；2013年新增酒类制造使用权书29717张，酒类添加剂制造使用权书387张；准予酒类制造使用权书10332张，酒类添加剂制造使用权书242张。

（二）酒类流通允许原因

截至2013月内，国内共计有必需酒类流通使用权744.6万件。2013年，国内共计获准酒类流通使用权6397件。

（三）餐厅一站式允许原因

截至2013月内，国内共计有餐厅一站式使用权2218992件，其中会新增允许921740件，并存允许430061件，变动允许57955件，临时允许83796件。

（四）自营申领原因

2013年上半年同意自营的大申领申请人830件，同意变动申请人199件，同意合作项目申请人189件，如此一来申领申请人502件。

二、泻药物申领原因

2013年上半年同意新泻药泻药理学148件，新泻药文凭4件，同意文号66件，新泻药文凭及同意文号45件。（其中会：按照《泻药物申领管理制度设法》中会规定，人参、天然泻药物申领类群中会的1至5类同意制造0个品系，同意泻药理学0个品系；化学泻药物申领类群中会的1.1至1.5类同意制造2个品系，同意泻药理学82个品系；生物制品申领类群中会的1类同意制造1个品系，同意泻药理学4个品系。）

2013年上半年同意按新泻药申请人程序来备案的泻药理学申请人120件，新泻药文凭0件，制造6件，新泻药文凭及制造32件。

2013年上半年同意仿制泻药泻药理学申请人92件，制造申请人176件。

2013年上半年同意出口泻药物泻药理学申请人251件，同意上市申请人17件。

2013年上半年内务部共计同意泻药物补充申请人2055件，备案530件。国内各省局共计同意泻药物补充申请人5385件，备案20153件。

2013年上半年内务部同意直接接触泻药物的发泡和容器制造申请人571件，如此一来申领申请人506件，出口补充申请人19件；省局同意国产补充申请人140件。

三、测量仪器申领原因

2013年国内共计同意Ⅰ类测量仪器首次申领4252件，更进一步申领3738件；Ⅱ类测量仪器首次申领4391件，更进一步申领5801件；同意Ⅲ类测量仪器首次申领1030件，更进一步申领1852件；境外测量仪器首次申领229件，更进一步申领66件；出口测量仪器首次申领3916件，更进一步申领3798件。

四、化妆品申领原因

2013年上半年同意特殊用于的化妆品首次备案2494件，并存1012件，变动421件。

2013年上半年同意出口非特殊用于的化妆品首次备案11726件，并存1468件，变动703件。

五、泻药物、测量仪器、自营、化妆品制造跨国企业原因

截至2013月内，国内共计有原料泻药和制剂制造跨国企业4875家。

截至2013月内，国内共计有测量仪器制造跨国企业15698家，其中会：Ⅰ类测量仪器制造跨国企业4218家，Ⅱ类测量仪器制造跨国企业8804家，Ⅲ类测量仪器制造跨国企业2676家。

截至2013月内，国内共计有自营制造跨国企业2616家。

截至2013月内，国内共计有化妆品制造跨国企业4015家。

六、泻药物、测量仪器经营跨国企业原因

截至2013月内，国内持有《泻药物经营使用权》的跨国企业共计有451129家，其中会法人零售业跨国企业12849家、非法人零售业跨国企业2051家；零售连锁跨国企业3570家，零售连锁跨国企业外资企业158244家；零售单体旅店274415家。

截至2013月内，国内共计有实施使用权管理制度（Ⅱ类、Ⅲ类测量仪器）测量仪器经营跨国企业183809家。

七、广告片提出申请和检举原因

2013年国内共计同意泻药物广告片30662件，其中会：异地备案21092件。向工商行政管理制度部门送至渎职泻药物广告片160917件；撤泻药物广告片同意文号共计58件。

2013年国内共计提出申请测量仪器广告片2773件，向工商行政管理制度部门送至渎职测量仪器广告片20438件；撤测量仪器广告片同意文号共计28件。

2013年国内共计提出申请自营广告片4217件，向工商行政管理制度部门送至渎职自营广告片28903件；返还自营广告片同意文号共计91件。

八、人参物种庇护所原因

截至2013月内，共计有人参物种庇护所文凭504个，其中会的大备案品系131个，同品系20个，延长庇护所期353个。

九、涉事检举及有关单位原因

2013年上半年共计发来泻药物涉事45908件，其中会：有关单位执行7325件、全案6180件。发来测量仪器涉事9760件，其中会：有关单位执行1426件、全案1193件。发来自营涉事16142件，其中会：有关单位执行1317件、全案1101件。发来化妆品涉事4372件，其中会：有关单位执行396件、全案319件。

十、检举渎职泻药物、测量仪器犯罪行为原因

2013年上半年共计检举泻药物犯罪行为147322件，100合计的犯罪行为72件；关的餐具作价98279.9万元、被罚手续费41247万元、没收手续费8817万元、全面禁止案发前经营2495户、搜捕制假窝点数608个、停业整顿2009户、获准使用权193件、交还给司法机关2337件、刑事处罚508人、顺利进行指派检查2525202人次。

2013年上半年共计检举测量仪器的犯罪行为总数19792件、100合计的犯罪行为16件；关的餐具作价13685.2万元、被罚手续费10424.6万元、没收手续费2582.1万元、全面禁止案发前经营932户、搜捕制假窝点48个、停业整顿221户、获准使用权6件、交还给司法机关81件、刑事处罚10人、顺利进行指派检查1123716人次。

十一、行政复议、事由原因

2013年国内共计提出申请对各级酒类泻药物指派管理制度部门行政复议犯罪行为452件，判决提出申请对各级酒类泻药物指派管理制度部门事由犯罪行为93件。

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