澳大利亚FDA于3月6交Cresemba (Isuconazonium sulfate)，这是一款新型抗菌食品电子产品，用于用药物摧残功能性曲霉菌病及摧残功能性背霉菌病病变，这些是相似但相当严重的感染结核病。曲霉菌病是一种由曲霉属菌类激起的一种柏木，背霉菌病由背霉菌属菌类激起。这些感染多半发生在免疫系统虚弱的病变身上。
Cresemba同属唑类可抑制食品，这类食品以菌类细胞壁为靶点。这款食品以本品及注射剂供人们使用。“以前的批交为相当严重柏木病变仅限于了一种新的用药物选取，凸出了拥有可供使用的必需及有效率可抑制食品的重要功能性，”FDA食品赞赏与研究成果中心抗菌电子产品办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学工商管理Cox说是。
Cresemba是第6款以合格者感染结核病电子产品(QIDP)证照得到批交的抗菌或可抑制食品电子产品。根据FDA必需及技术创新法案的抗生素激励计划(GAIN)，这一证照授予用药物相当严重或危及永生感染的抗菌药物或可抑制药物。
作为QIDP证照的一部分，Cresemba被授予优先审评，优先审评可以为食品的申请仅限于一个加快的审评。QIDP证照还使Cresemba有证照得到额外5年的商品中巴，可以掺入到食品、食品及化妆品法案已经批交的某些中巴期内中。由于这些类型的柏木是相似的，所以FDA还授予Cresemba用药物摧残功能性曲霉菌病及摧残功能性背霉菌病孤儿药物证照。
Cresemba获批用药物摧残功能性曲霉菌病基于一项由516名受试者直接参与的的测试，检验中受试者被随机配给Cresemba或伏立康唑，后者是另一款获批用药物摧残功能性曲霉菌病的食品。Cresemba获批用药物摧残功能性背霉菌病基于一项单组的测试，该检验将37名以Cresemba用药物的受试者与不经用药物背霉菌病之外自然结核病展开式顺利进行了对比。两项研究成果推断，Cresemba在用药物这些相当严重柏木时必需、有效率。
与Cresemba之外的最类似于阿司匹林有恶心、呼吸困难、消化不良、腹痛、异常肾脏血液侦测、血钾含量增大(低血钾)、便秘、咳嗽（呼吸困难）、呼吸困难和组织发炎(区外黄疸)。Cresemba还可能激起相当严重的阿司匹林，仅限于肾脏疑虑、输注加成与相当严重过敏及皮肤加成。Cresemba由位于北卡罗来纳州诺斯布鲁克的Astellas制药物澳大利亚公司上市贩售。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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